ИФА-набор «ИФА антибиотик-тетрациклин»

Набор предназначен для количественного определения содержания стрептомицина в молоке (сыром, пастеризованном, стерилизованном), восстановленном молоке сухом, масле сливочном, сыре, сметане, кефире, йогурте, твороге, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной смеси для детского питания, сгущенном молоке, мороженом, коктейлях на молочной основе, мясе, мясных продуктах, животных жирах, сале, шпике, консервах мясных и мясорастительных, яйцах, меде, а также субпродуктах: печени, почках методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 13, строка 555) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 2, строки 395) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 22, строки 158) «О безопасности мяса и мясной продукции». Кроме того данный набор реагентов рекомендован к использованию и внесен в Решение Коллегии ЕЭК №28 от 13.02.2018 г. (с. 35), устанавливающее максимально допустимые уровни ветпрепаратов в непереработанной пищевой продукции животного происхождения и методики их контроля.

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа в следующих матрицах: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Набор предназначен для применения только in vitro.

Набор реагентов для количественного определения левомицетина (хлорамфеникола) в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное), молоке сухом восстановленном, сыре, твороге, йогурте, кефире, сметане, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, готовых к употреблению мясных продуктах, субпродуктах, рыбе, продуктах из рыбы, креветках, сале в т.ч. шпик, жирах животных, консервах мясных и мясорастительных, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, коктейлях на молочной основе, мороженом, сгущённом молоке, яйцах, меде, сливочном масле методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 69, строка 546, с. 12, строка 549) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 49, строки 389, 391, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 12-13, строки 102, 103, 106, 107) «О безопасности мяса и мясной продукции», ТР ЕАЭС 040/2016 (с.16, строка 107. с. 30, срока 204) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 20-21, 23, строки 194, 196, 206, 207) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».

Набор реагентов «ИФА микотоксин-ДОН» предназначен для количественного определения содержания микотоксина дезоксиниваленола (ДОН) методом конкурентного иммуноферментного анализа в зерновых, зернобобовых и масличных культурах и продуктах их переработки (включая муку, хлебобулочные изделия, крупы, шрот, жмых и т.д.), кормах для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 1 (ар­ти­кул: E-1-DON-48) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 48 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 19 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 2 (ар­ти­кул: E-2-DON-96) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 96 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 43 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). 1) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот), кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,15; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,15-10. 2) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,06; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,06-4;

Набор реагентов «ИФА микотоксин-зеараленон» предназачен для количественного определения содержания зеараленона в различных матрицах, таких как зерновые, зернобобовые и масличные культуры, продукты их переработки (включая муку, мучные и хлебобулочные изделия, шрота, жмых и др.), корма для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний 1) Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п.), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п.), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот). Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600. 2) Про­дук­ция: кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-3200. 3) Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600.

Набор реагентов методом ИФА «ALMUNO Bluetongue» предназначен для определения специфических антител ко всем серотипам вируса блютанга в сыворотке или плазме крови коз, овец и крупного рогатого скота методом иммуноферментного анализа. Серологическое тестирование методом ИФА позволяет точно выявляет антитела, специфичные к BTV, без перекрестной реактивности между серогруппами BTV и EHDV.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

Набор реагентов «ALSENSE Casein A1/A2» предназначен для качественного определения аллельных вариантов гена b-казеина. Набор включает все необходимые компоненты для проведения проведения ПЦР в реальном времени: положительные, отрицательный и внутренний контроль, воду, буферы и ферменты. Материал для исследования: Геномная ДНК, выделенная из образцов тканей Bos taurus.

«ALSENSE Casein A1/A2 MAX» - набор реагентов полной комплектации, включает реагенты для всех этапов исследования: экстракции ДНК ручным методом и полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов рассчитан на исследование 96 образцов. На­бор ре­а­ген­тов пред­на­зна­чен для оп­ре­де­ле­ния ал­ле­лей А1 и А2 ге­на β-ка­зе­и­на круп­но­го ро­га­то­го ско­та в ма­те­ри­а­ле об­раз­цов хря­ще­вой тка­ни, кро­ви, спер­мы и цель­но­го мо­ло­ка ме­то­дом ПЦР с флу­о­рес­цент­ной де­тек­ци­ей в ре­жи­ме ре­аль­но­го вре­ме­ни, а так­же для оп­ре­де­ле­ния про­цент­но­го со­дер­жа­ния ал­ле­лей в об­раз­цах цель­но­го мо­ло­ка. Материал для исследования: - Образцы тканей Bos taurus (кровь, хрящевая ткань); - Цельное молоко; - Сперма Bos taurus.

Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био Стандарт» предназначен для подготовки образцов микроорганизмов 3-4 групп патогенности, выделенных из клинических образцов, при определении их видовой принадлежности, и для калибровки масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro инфекционных заболеваний населения. Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био Стандарт» содержит следующие компоненты: реагент «АЛМАСС Био Растворитель», реагент «АЛМАСС Био Стандарт»: - Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» является растворителем для реагента «АЛМАСС Био Стандарт». - Реагент «АЛМАСС Био Стандарт» представляет собой очищенный белковый экстракт штамма Escherichia coli DH5 alpha, который демонстрирует при проведении масс-спектрометрического анализа типичный белковый профиль бактерии и применяется для калибровки масс. Принцип метода: Набор реагентов «АЛМАСС Био» применяется для калибровки масс по типовому белковому профилю бактерии Escherichia coli масс-спектрометра, входящего в состав системы для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» (ООО «Альгимед Техно», РФ), и аналогичных масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС. Состав набора: Набор реагентов «АЛМАСС Био», вариант исполнения «АЛМАСС Био Стандарт» выпускается в комплектации, достаточной для проведения не менее 9000 идентификаций (не менее 630 точек нанесения реагента для калибровки), без добавления реагента «АЛМАСС Био Матрица»: Часть 1: Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» – 1,2 мл x 1 виала. Часть 2: Реагент «АЛМАСС Био Стандарт» – 1 мг x 3 пробирки. Примечание – количество идентификаций указано для калибровки масс при работе с системой для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 производства ООО «Альгимед Техно»; на масс-спектрометрах МАЛДИ-ВПМС иных производителей количество идентификаций может отличаться.

Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био 9К» предназначен для подготовки образцов микроорганизмов 3-4 групп патогенности, выделенных из клинических образцов, при определении их видовой принадлежности, и для калибровки масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro инфекционных заболеваний населения. Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био 9К» содержит следующие компоненты: реагент «АЛМАСС Био Растворитель», реагент «АЛМАСС Био Стандарт» и реагент «АЛМАСС Био Матрица»: - Реагент «АЛМАСС Био Стандарт» представляет собой очищенный белковый экстракт штамма Escherichia coli DH5 alpha, который демонстрирует при проведении масс-спектрометрического анализа типичный белковый профиль бактерии и применяется для калибровки масс. - Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» является растворителем для реагентов «АЛМАСС Био Стандарт» и «АЛМАСС Био Матрица». - Реагент «АЛМАСС Био Матрица» (α‑циано-4-гидроксикоричная кислота, CHCA) используется в качестве матрицы для реагента «АЛМАСС Био Стандарт» и анализируемых образцов, обеспечивая снижение деструктивного воздействия лазерного излучения при проведении анализа. Принцип метода: Набор реагентов «АЛМАСС Био» применяется для калибровки масс по типовому белковому профилю бактерии Escherichia coli масс-спектрометра, входящего в состав системы для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» (ООО «Альгимед Техно», РФ), и аналогичных масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС. Принцип метода основан на обработке анализируемых образцов микроорганизмов снижающим деструктивные свойства лазерного излучения материалом (матрицей) и получении масс-спектров их белковых профилей. Состав набора: Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био 9К» выпускается в комплектации, достаточной для проведения не менее 9000 идентификаций (не менее 630 точек нанесения реагента «АЛМАСС Био Стандарт» для калибровки): Часть 1: Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» – 1,2 мл x 13 виал; Реагент «АЛМАСС Био Матрица» – 15 мг x 10 пробирок. Часть 2: Реагент «АЛМАСС Био Стандарт» – 1 мг x 3 пробирки. Примечание – количество идентификаций указано для калибровки масс при работе с системой для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 производства ООО «Альгимед Техно»; на масс-спектрометрах МАЛДИ-ВПМС иных производителей количество идентификаций может отличаться.

Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био Матрица» предназначен для подготовки образцов микроорганизмов 3-4 групп патогенности, выделенных из клинических образцов, при определении их видовой принадлежности, и для калибровки масс-спектрометров МАЛДИ-ВПМС в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro инфекционных заболеваний населения. Набор реагентов «АЛМАСС Био», в варианте исполнения «АЛМАСС Био Матрица» содержит следующие компоненты: реагент «АЛМАСС Био Растворитель», реагент «АЛМАСС Био Матрица»: - Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» является растворителем для реагента «АЛМАСС Био Матрица». - Реагент «АЛМАСС Био Матрица» (α‑циано-4-гидроксикоричная кислота, CHCA) используется в качестве матрицы для реагента «АЛМАСС Био Стандарт» и анализируемых образцов, обеспечивая снижение деструктивного воздействия лазерного излучения при проведении анализа. Принцип метода: Принцип метода основан на обработке анализируемых образцов микроорганизмов снижающим деструктивные свойства лазерного излучения материалом (матрицей) и получении масс-спектров их белковых профилей. Состав набора: Набор реагентов «АЛМАСС Био», вариант исполнения «АЛМАСС Био Матрица» выпускается в комплектации, достаточной для проведения не менее 9000 идентификаций (не менее 9000 мкл рабочего раствора реагента «АЛМАСС Био Матрица»), без добавления реагента «АЛМАСС Био Стандарт»: - Реагент «АЛМАСС Био Растворитель» – 1,2 мл x 9 виал; - Реагент «АЛМАСС Био Матрица» – 15 мг x 9 пробирок. Примечание – количество идентификаций указано для калибровки масс при работе с системой для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 производства ООО «Альгимед Техно»; на масс-спектрометрах МАЛДИ-ВПМС иных производителей количество идентификаций может отличаться.

Лекарственные препараты могут содержать пирогены, источниками которых могут являться бактерии, вирусы, грибы, также пирогены могут быть побочными продуктами производственного процесса. Контаминация лекарственных препаратов пирогенными веществами является серьезной угрозой для здоровья пациентов и может приводить к развитию лихорадки и, в конечном итоге, может вызвать шок и смерть. В настоящее время для определения содержания пирогенных веществ (бактериальных эндотоксинов и веществ неэндотоксиновой природы) используется анализ «Пирогенность», проводимый на кроликах, который неточен и наносит вред животным. Тест на активацию моноцитов (MAT) обладает более высокой чувствительностью и не требует использования животных.