ИФА-набор для определения IgM к SARS-CoV‑2

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

Набор предназначен для количественного определения содержания стрептомицина в молоке (сыром, пастеризованном, стерилизованном), восстановленном молоке сухом, масле сливочном, сыре, сметане, кефире, йогурте, твороге, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной смеси для детского питания, сгущенном молоке, мороженом, коктейлях на молочной основе, мясе, мясных продуктах, животных жирах, сале, шпике, консервах мясных и мясорастительных, яйцах, меде, а также субпродуктах: печени, почках методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 13, строка 555) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 2, строки 395) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 22, строки 158) «О безопасности мяса и мясной продукции». Кроме того данный набор реагентов рекомендован к использованию и внесен в Решение Коллегии ЕЭК №28 от 13.02.2018 г. (с. 35), устанавливающее максимально допустимые уровни ветпрепаратов в непереработанной пищевой продукции животного происхождения и методики их контроля.

Набор предназначен для количественного определения содержания тетрациклиновой группы в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное), сливках, молоке сухом восстановленном, десертах на молочной основе, сгущенном молоке, мороженном на молочной основе, коктейлях на молочной основе, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, сыре, твороге и творожных продуктах (в том числе творожных сырках, зерненном твороге, творожной массе, творожной пасте и подобных продуктах с наполнителями и без), кисломолочных продуктах (ряженке, айране, простокваше, варенце, ацидофилине), сметане, пахте, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, мясных продуктах, готовых мясных изделиях, полуфабрикатах мясных и мясорастительных, консервах мясных и мясорастительных, сале, шпике, жирах животных, субпродуктах, рыбе переработанной и непереработанной, пищевой рыбной продукции животного происхождения, в т.ч. для детского питания (кулинарных изделиях и полуфабрикатах из рыбы, рыбных консервах и пресервах, икре, варено-мороженой пищевой рыбной продукции), креветках, яйце, яичном порошке, меде, масле сливочном, сыворотке крови методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 12, строка 544) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 48, строка 387, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с.24, строки 166, 168), ТР ЕАЭС 040/2016 (с.15, строка 102. с. 29, срока 201) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с.20, строка 192; с.27, строка 231) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа в следующих матрицах: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Набор предназначен для применения только in vitro.

Набор реагентов «ALSENSE FLU» предназначен для выявления РНК вирусов гриппа A и гриппа B методом одностадийной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ) в препаратах нуклеиновых кислот (НК) выделенных из клинических образцов (мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота). Набор предназначен для применения только in vitro.

Экспресс-тест предназначен для быстрого определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV‑2 в клинических образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Тест позволяет быстро и надежно получить результат о наличии коронавирусной инфекции у широких слоёв населения и является ценной альтернативой молекулярным методам диагностики.

Набор реагентов «NOVAprep® 16/18 HPV» предназначен для проведения исследования на наличие ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов и их дифференциации в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» в препаратах нуклеиновых кислот выделенных из клинических образцов (рекомендуемым типом образца для лабораторного подтверждения папилломавирусной инфекции является материал соскоба эпителиальных клеток урогенитального тракта, мочи, эякулята, секрета предстательной железы, биопсийный материал). Область применения: Применение в клинической лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов и их дифференциации.

Набор реагентов методом ИФА «ALMUNO Bluetongue» предназначен для определения специфических антител ко всем серотипам вируса блютанга в сыворотке или плазме крови коз, овец и крупного рогатого скота методом иммуноферментного анализа. Серологическое тестирование методом ИФА позволяет точно выявляет антитела, специфичные к BTV, без перекрестной реактивности между серогруппами BTV и EHDV.

Набор реагентов «ИФА микотоксин-зеараленон» предназачен для количественного определения содержания зеараленона в различных матрицах, таких как зерновые, зернобобовые и масличные культуры, продукты их переработки (включая муку, мучные и хлебобулочные изделия, шрота, жмых и др.), корма для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний 1) Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п.), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п.), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот). Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600. 2) Про­дук­ция: кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-3200. 3) Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600.

Набор реагентов «ИФА микотоксин-ДОН» предназначен для количественного определения содержания микотоксина дезоксиниваленола (ДОН) методом конкурентного иммуноферментного анализа в зерновых, зернобобовых и масличных культурах и продуктах их переработки (включая муку, хлебобулочные изделия, крупы, шрот, жмых и т.д.), кормах для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 1 (ар­ти­кул: E-1-DON-48) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 48 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 19 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). На­бор ре­а­ген­тов «ИФА ми­ко­ток­син-ДОН» в фор­ме вы­пус­ка 2 (ар­ти­кул: E-2-DON-96) рас­счи­тан на про­ве­де­ние 96 ис­сле­до­ва­ний, ли­бо ана­лиз 43 проб в двух па­рал­ле­лях (10 лу­нок остав­ля­ют для гра­ду­и­ро­воч­ных рас­тво­ров). 1) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот), кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,15; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,15-10. 2) Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 0,06; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мг/кг (мг/л) – 0,06-4;

Набор реагентов для количественного определения левомицетина (хлорамфеникола) в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное), молоке сухом восстановленном, сыре, твороге, йогурте, кефире, сметане, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, готовых к употреблению мясных продуктах, субпродуктах, рыбе, продуктах из рыбы, креветках, сале в т.ч. шпик, жирах животных, консервах мясных и мясорастительных, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, коктейлях на молочной основе, мороженом, сгущённом молоке, яйцах, меде, сливочном масле методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 69, строка 546, с. 12, строка 549) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 49, строки 389, 391, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 12-13, строки 102, 103, 106, 107) «О безопасности мяса и мясной продукции», ТР ЕАЭС 040/2016 (с.16, строка 107. с. 30, срока 204) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 20-21, 23, строки 194, 196, 206, 207) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа. Матрицы: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Методика по применению набора метрологически аттестована и внесена в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 10, строка 558) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ЕАЭС 040/2016 (с.17, строка 111, с. 30, срока 205) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 23, строка 205) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки». Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор ре­а­ген­тов ме­то­дом ИФА «ALMUNO PRRS» (фор­мы вы­пус­ка 1, 2) пред­на­зна­чен для опре­де­ле­ния спе­ци­фи­че­ских ан­ти­тел к ви­ру­су ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­но­го син­дро­ма сви­ней в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви сви­ней ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­ный син­дром сви­ней (РРСС) яв­ля­ет­ся вы­со­ко­кон­та­ги­оз­ным за­бо­ле­ва­ни­ем, ко­то­рое на­но­сит зна­чи­тель­ный эко­но­ми­че­ский ущерб. Ре­про­дук­тив­ные про­бле­мы, та­кие как преж­де­вре­мен­ные ро­ды, абор­ты на позд­них сро­ках и уве­ли­че­ние чис­ла мерт­во­рож­де­ний, по­яв­ле­ние на свет при­п­ло­да с де­фек­та­ми и син­дро­ма­ми па­то­ло­гии ре­спи­ра­тор­ной си­сте­мы при­во­дят к уве­ли­че­нию смерт­но­сти по­ро­сят и сни­же­нию их ро­ста. По­ра­же­ние им­мун­ной си­сте­мы де­ла­ет жи­вот­ных уяз­ви­мы­ми для вто­рич­ной ин­фек­ции. Эф­фек­тив­ная борь­ба с РРСС за­ви­сит от ран­не­го выяв­ле­ния и быстро­го уда­ле­ния или изо­ля­ции ин­фи­ци­ро­ван­ных жи­вот­ных. Ди­а­г­ноз ста­вит­ся на ос­но­ва­нии эпи­зоо­ти­че­ских и кли­ни­че­ских дан­ных, ре­зульта­тов ла­бо­ра­тор­но­го те­сти­ро­ва­ния. Се­ро­ло­ги­че­ские те­сты для выяв­ле­ния ви­ру­са РРСС, обес­пе­чи­ва­ют быструю и точ­ную ди­а­гно­сти­ку, не­об­хо­ди­мую для борь­бы с РРСС, опре­де­ле­ния от­ри­ца­тель­но­го ста­ту­са ста­да и за­щи­ты при­бы­ли про­из­во­ди­те­лей. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-192, фор­ма вы­пуска 1) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 192 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 2 шт; - Положительный контроль – 1 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 1 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 24 мл; - Буфер для анализа – 1 × 50 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 56 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 24 мл; - Стоп-реагент – 1 × 24 мл. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-480, фор­ма вы­пуска 2) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 480 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 5 шт; - Положительный контроль – 2 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 2 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 58 мл; - Буфер для анализа – 1 × 120 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 120 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 58 мл; - Стоп-реагент – 1 × 58 мл.