Биотехно

Пилотные ферментеры Biotechno имеют полностью асептическое исполнение и легко валидируются. Универсальная система управления C-Bio, единая для ферментеров любого объема, значительно упрощает процесс масштабирования и позволяет переносить данные о ферментациях на ферментеры большего объема. Общий объем 15-50 л Рабочий объем 10,5-35,0 л Материал изготовленияНержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом) Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом) Расчетное давление3,0 кг/см3 (емкость) 4,0 кг/см3 (рубашка) Расчетная температура 143°С (емкость) 151°С (рубашка) Обработка поверхностейВнутренняя полировка 0,4 μm + электрополировка Внешняя полировка 1,2 μm Порты на емкости Верх Порт для мембранного манометра Порт для мембранного передатчика давления Разрывная мембрана Выпуск и конденсор отработанных газов Инокуляция Смотровое окно Порт для датчика пены Форсунка для CIP Запасной порт Верхние боковые стенки Подача воздуха Смотровое окно Подача культуральной жидкости х 3 Кольцевой барботер Запасной порт Нижние боковые стенки Порт для резисторного датчика температуры PT100 Порт для датчика pH Порт для датчика растворенного кислорода Запасной порт Порт для пробоотбора Рубашка Подача пара / выход захоложенной воды Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр) НизДренажный клапан 2. Механизм перемешивания Верхний привод с одинарным торцевым уплотнением Двигатель постоянного тока 0,25 кВт Скорость 30-600 об/мин (управление инвертором) Вал – Ф20 Регулируемые трехуровневые лопастные мешалки 3 приваренные перегородки 3. Механизм аэрации Автоматическая подача воздуха 2 VVM 5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L Автоматический расходомер воздуха 4. Механизм давления Разрывной диск Манометр Позиционер Датчик давления Клапан контроля давления 5. Механизм контроля pH/DO Датчик pH Держатель датчика pH Кабель для датчика pH Датчик DO Держатель датчика DO Кабель для датчика DO Перистальтический насос (фиксировано 20 об./мин.) х 2 Бутыль 1 л х 2 6. Механизм пеногашения Датчик пеногашения Кабель для датчика пеногашения Перистальтический насос (фиксировано 20 об./мин.) х 1 Бутыль 1 л х 1 7. Механизм контроля температуры Датчик температуры (PT 100) Теплообменник Насос 8. Обвязка и рама Поддержка Углы и каналы – STS304 Изготавливаемая обвязка Подача воздуха Подача технологического пара Подача чистого пара Подача охлаждающей воды Возврат охлаждающей воды Слив отработанной воды Слив отработанных жидкостей Вывод отработанного газа Приборы Мембранный клапан Прямоточный клапан Конденсатоотводчик Мембранный манометр Шаровой клапан и пневматический угловой клапан Обратный клапан Предохранительный клапан Коленчатая труба, тройник Сварка труб Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом) Ручная сварка (общая линия)

Инсталлированные в цилиндрический корпус, рулонные мембраны за счет своей конструкции имеют гораздо более развитую удельную поверхность мембран на единицу объема. Большая площадь фильтрации гарантирует высокую производительность и целенаправленные потоки разделения, не требует высокого давления и критических температур. 8 дюймовые UF элементы 12 Модель ST3B-8040 2.8 дюймовые UF корпуса 4 SS304. По 3 элемента в корпусе 3.Шаровые клапана 11 SS304 4.Шаровые клапана 4 SS304. Быстродействующие. 5.Дроссели 4 SS304 6.Пробные клапана 4 SS304 7.Рамы из нержавеющей стали 1 к-т SS304 8.Трубы и детали из нержавеющей стали 1 к-т SS304 9.Расходомер 4 SS304 10.Приборы давления 4 11.Основной циркуляционный насос 1 12.Элементы контроля качества С полной обвязкой и проверкой на влажность перед упаковкой. 13.Упаковка в деревянных ящиках на паллетах.

Ферментер изготавливается по индивидуальным требованиям заказчика. Система контроля технологических параметров построена на базе промышленных систем автоматизации для обеспечения необходимой стабильности, гибкости и ремонтопригодности. Трансмиттеры устанавливаются от ведущих мировых производителей Mettler Toledo, WIKA, Endress+Hauser, IFM и т. п. Общий объем 500-1000 л Рабочий объем 350-700 л Материал изготовления Нержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом) Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом) Расчетное давление 3,0 кг/см3 (емкость) 4,0 кг/см3 (рубашка) Расчетная температура 143°С (емкость) 151°С (рубашка) Обработка поверхностей Внутренняя полировка 0,4 μm + электрополировка Внешняя полировка 1,2 μm Порты на емкости Верх Порт для мембранного манометра Порт для мембранного передатчика давления Разрывная мембрана Выпуск и конденсор отработанных газов Инокуляция Смотровое окно Порт для датчика пены Форсунка для CIP Запасной порт Верхние боковые стенки Подача воздуха Смотровое окно Подача культуральной жидкости х 3 Кольцевой барботер Запасной порт Нижние боковые стенки Порт для резисторного датчика температуры PT100 Порт для датчика pH Порт для датчика растворенного кислорода Запасной порт Порт для пробоотбора Рубашка Подача пара / выход захоложенной воды Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр) Низ Дренажный клапан 2. Механизм перемешивания Верхний привод с одинарным торцевым уплотнением Двигатель постоянного тока Скорость 20-500 об./мин. (управление инвертором) Регулируемые трехуровневые мешалки с наклонными лопастями 3 приваренные перегородки 3. Механизм аэрации Автоматическая подача воздуха 2,5 VVM 5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L Автоматический расходомер воздуха 4. Механизм давления Разрывной диск Манометр Позиционер Датчик давления Клапан контроля давления 5. Механизм контроля pH/DO Датчик pH Держатель датчика pH Кабель для датчика pH Датчик DO Держатель датчика DO Кабель для датчика DO Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 2 Бутыль 5 л х 2 6. Механизм пеногашения Датчик пеногашения Кабель для датчика пеногашения Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 1 Бутыль 5 л х 1 7. Механизм контроля температуры Датчик температуры (PT 100) Теплообменник Насос 8. Обвязка и рама Поддержка Углы и каналы – STS304 Изготавливаемая обвязка Подача воздуха Подача технологического пара Подача чистого пара Подача охлаждающей воды Возврат охлаждающей воды Слив отработанной воды Слив отработанных жидкостей Вывод отработанного газа Приборы Мембранный клапан Прямоточный клапан Конденсатоотводчик Мембранный манометр Шаровой клапан и пневматический угловой клапан Обратный клапан Предохранительный клапан Коленчатая труба, тройник Сварка труб Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом) 1 Ручная сварка (общая линия)

Система обладает высокой степенью автоматизации благодаря оснащённости различными датчиками (расхода, давления, pH и электропроводности, поглощения света в UV-спектре), что обеспечивает полноценный контроль над процессом. Данная система фильтрации спроектирована под задачи ультрафильтрации, в конкретном случае разработана для очистки и концентрирования моноклональных антител (mAb), полученных биотехнологическим путём.

Система имеет отличную плотность упаковки мембран (удельная площадь на единицу объема). Площадь поверхности мембран (≈ 5,2 м²) и прочная структура материала (полиэфирсульфон, поливинилидендифторид) обеспечивают разделение растворов без потерь и отделение чистого фильтрата от взвесей. UF-401/402 Пилотные системы Габариты (д×ш×в), мм 1143×609.6×1600 Вес, кг 99.79/108.9 Элемент корпус – 97.79мм (OD)×1149мм (L), см. мембраны Материал 304SS емкость, трубопровод, крепежи Контроль панель управления/температурный индикатор Характеристики насоса Скорость подачи 144/284 л/мин Давление 52 psi @ 144/284 л/мин Мотор 240 VAC, 3 HP, 60 Hz, 3 PH, 3500 RPM

Система контроля технологических параметров построена на базе промышленных систем автоматизации для обеспечения необходимой стабильности, гибкости и ремонтопригодности. Трансмиттеры устанавливаются от ведущих мировых производителей Mettler Toledo, WIKA, Endress+Hauser, IFM и т. п. Общий объем 1000-2000 л Рабочий объем 700-1400 л Материал изготовления Нержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом) Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом) Расчетное давление 3,0 кг/см3 (емкость) 4,0 кг/см3 (рубашка) Расчетная температура 143°С (емкость) 151°С (рубашка) Обработка поверхностей Внутренняя полировка 0,4 μm + электрополировка Внешняя полировка 1,2 μm Порты на емкости Верх Порт для мембранного манометра Порт для мембранного передатчика давления Разрывная мембрана Выпуск и конденсор отработанных газов Инокуляция Смотровое окно Порт для датчика пены Форсунка для CIP Запасной порт Верхние боковые стенки Подача воздуха Смотровое окно Подача культуральной жидкости х 3 Кольцевой барботер Запасной порт Нижние боковые стенки Порт для резисторного датчика температуры PT100 Порт для датчика pH Порт для датчика растворенного кислорода Запасной порт Порт для пробоотбора Рубашка Подача пара / выход захоложенной воды Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр) Низ Дренажный клапан 2. Механизм перемешивания Верхний привод с одинарным торцевым уплотнением Двигатель постоянного тока Скорость 20-400 об./мин. (управление инвертором) Регулируемые трехуровневые мешалки с наклонными лопастями 3 приваренные перегородки 3. Механизм аэрации Автоматическая подача воздуха 2,5 VVM 5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L Автоматический расходомер воздуха 4. Механизм давления Разрывной диск Манометр Позиционер Датчик давления Клапан контроля давления 5. Механизм контроля pH/DO Датчик pH Держатель датчика pH Кабель для датчика pH Датчик DO Держатель датчика DO Кабель для датчика DO Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 2 Бутыль 5 л х 2 6. Механизм пеногашения Датчик пеногашения Кабель для датчика пеногашения Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 1 Бутыль 5 л х 1 7. Механизм контроля температуры Датчик температуры (PT 100) Теплообменник Насос 8. Обвязка и рама Поддержка Углы и каналы – STS304 Изготавливаемая обвязка Подача воздуха Подача технологического пара Подача чистого пара Подача охлаждающей воды Возврат охлаждающей воды Слив отработанной воды Слив отработанных жидкостей Вывод отработанного газа Приборы Мембранный клапан Прямоточный клапан Конденсатоотводчик Мембранный манометр Шаровой клапан и пневматический угловой клапан Обратный клапан Предохранительный клапан Коленчатая труба, тройник Сварка труб Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом) Ручная сварка (общая линия)

Разработанные инженерами ГК «БИОТЕХНО», решения, применяемые в данной установке, позволяли скомпоновать систему, отвечающую высоким требованиям биофармацевтической промышленности. Объем процессной емкости полный 200 л Габариты оборудования в соответствии с чертежами Материал, контактирующий со средой AISI316L Материал, не контактирующий со средой AISI304 Материал уплотнений EPDM, PTFE, Силикон Полировка внутренней поверхностиRa ≤ 0,8 мкм Полировка внешней поверхностиRa ≤ 1,2 мкм Аттестация Согласно национальным требованиям Максимальная температура среды (жидкости) 80°C Расчетное давление сосуда без давления Рабочее давление в системе До 4 бар Рабочее давление воздуха (для насоса) 7-8 бар Рабочее давление конденсата, канализации и сливных вод без давления Параметры подающего насоса Пневм. насос, <8 бар, 36 м3/ч Температура окружающей среды +10…+30°C Относительная влажность до 90% без образования конденсата

Система полностью автоматизирована и может мыть в соответствии с заложенной пользователем программой емкости объемом от 1000 до 5000 литров. CIP мойка состоит из двух емкостей объемом 500 литров каждая, парового теплообменника, двух центробежных насосов мощностью по 4кВт – 50Гц, двух перистальтический насосов и блока управления. Объем емкости, полный 2 х 600 л Объем емкости, рабочий 2 х 500 л Стерилизация - Номинальное напряжение питания 380-400 В, N+PE, 50 Г Максимальная потребляемая мощность 13200 Вт Рабочее давление воды до 3 бар Рабочее давление ВДИ до 3 бар Рабочее давление воздуха для продувки до 2,5 бар Рабочее давление инструментального воздуха 5-7 бар Рабочее давление пара до 2,5 бар Рабочее давление сливных вод без давления Максимальная температура +85°C Материал контактирующий со средой AISI 316 L

Пилотные ферментеры Biotechno имеют полностью асептическое исполнение и легко валидируются. Универсальная система управления C-Bio, единая для ферментеров любого объема, значительно упрощает процесс масштабирования и позволяет переносить данные о ферментациях на ферментеры большего объема. Общий объем 150-300 л Рабочий объем 105-210 л Материал изготовления Нержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом) Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом) Расчетное давление 3,0 кг/см3 (емкость) 4,0 кг/см3 (рубашка) Расчетная температура 143°С (емкость) 151°С (рубашка) Обработка поверхностейВнутренняя полировка 0,8 μm + электрополировка Внешняя полировка 1,2 μm Порты на емкости Верх Порт для мембранного манометра Порт для мембранного передатчика давления Разрывная мембрана Выпуск и конденсор отработанных газов Инокуляция Смотровое окно Порт для датчика пены Форсунка для CIP Запасной порт Верхние боковые стенкиПодача воздуха Смотровое окно Подача культуральной жидкости х 3 Кольцевой барботер Запасной порт Нижние боковые стенки Порт для резисторного датчика температуры PT100 Порт для датчика pH Порт для датчика растворенного кислорода Запасной порт Порт для пробоотбора Рубашка Подача пара / выход захоложенной воды Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр) Низ Дренажный клапан 2. Механизм перемешивания Верхний привод с одинарным торцевым уплотнением Двигатель постоянного тока Скорость 30-800 об./мин. (управление инвертором) Регулируемые трехуровневые мешалки гребного типа 3 приваренные перегородки 3. Механизм аэрации Автоматическая подача газовой смеси 2 VVM 5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L Автоматический расходомер воздуха Автоматический расходомер кислорода 4. Механизм давления Разрывной диск Манометр Позиционер Датчик давления Клапан контроля давления 5. Механизм контроля pH/DO Датчик pH Держатель датчика pH Кабель для датчика pH Датчик DO Держатель датчика DO Кабель для датчика DO Перистальтический насос (фиксировано 20 об./мин.) х 2 Бутыль 1 л х 2 6. Механизм контроля температуры Датчик температуры (PT 100) Теплообменник Насос 7. Обвязка и рама Поддержка Углы и каналы – STS304 Изготавливаемая обвязка Подача воздуха Подача технологического пара Подача чистого пара Подача охлаждающей воды Возврат охлаждающей воды Слив отработанной воды Слив отработанных жидкостей Вывод отработанного газа Приборы Мембранный клапан Прямоточный клапан Конденсатоотводчик Мембранный манометр Шаровой клапан и пневматический угловой клапан Обратный клапан Предохранительный клапан Коленчатая труба, тройник Сварка труб Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом) Ручная сварка (общая линия)

Система спроектирована под задачи микро-/ультрафильтрации. УФ-201 Пилотная система Габариты (д×ш×в), мм 749.3×548.6×1300 Вес, кг 200 Элемент модель 2517 Материал 316L емкость, трубопровод, крепежи Контроль расхода, температуры, трансмембранного давления и электропроводности Характеристики насоса: Скорость подачи 37.85 л/мин Давление 50 psi при 37.85 л/мин Мотор 115/230 VAC, 1 HP, 60/50 Hz, 1 PH, 3450/2875 RPM

Система контроля технологических параметров построена на базе промышленных систем автоматизации для обеспечения необходимой стабильности, гибкости и ремонтопригодности. Трансмиттеры устанавливаются от ведущих мировых производителей Mettler Toledo, WIKA, Endress+Hauser, IFM и т. п. Общий объем 300-500 л Рабочий объем 210-350 л Материал изготовления Нержавеющая сталь марки 316L (для частей, контактирующих с продуктом) Нержавеющая сталь марки 304L (для частей, не контактирующих с продуктом) Расчетное давление 3,0 кг/см3 (емкость) 4,0 кг/см3 (рубашка) Расчетная температура 143°С (емкость) 151°С (рубашка) Обработка поверхностей Внутренняя полировка 0,6 μm + электрополировка Внешняя полировка 1,2 μm Порты на емкости Верх Порт для мембранного манометра Порт для мембранного передатчика давления Разрывная мембрана Выпуск и конденсор отработанных газов Инокуляция Смотровое окно Порт для датчика пены Форсунка для CIP Запасной порт Верхние боковые стенки Подача газовой смеси Смотровое окно Подача культуральной жидкости х 3 Кольцевой барботер Запасной порт Нижние боковые стенки Порт для резисторного датчика температуры PT100 Порт для датчика pH Порт для датчика растворенного кислорода Запасной порт Порт для пробоотбора Рубашка Подача пара / выход захоложенной воды Выход пара / Подача захоложенной воды (включая предохранительный клапан и манометр) Низ Дренажный клапан 2. Механизм перемешивания Нижний магнитный привод Двигатель постоянного тока Скорость 10-200 об./мин. (управление инвертором) Регулируемые трехуровневые мешалки Раштона 3 приваренные перегородки 3. Механизм аэрации Автоматическая подача газовой смеси 2 VVM 5" высокоэффективный фильтр 0,2 μm и корпус фильтра из нержавеющей стали марки 316L Контроллер массового расхода CO2 Контроллер массового расхода N2 4. Механизм давления Разрывной диск Манометр Позиционер Датчик давления Клапан контроля давления 5. Механизм контроля pH/DO Датчик pH Держатель датчика pH Кабель для датчика pH Датчик DO Держатель датчика DO Кабель для датчика DO Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 3 Бутыль 2 л х 2 6. Механизм пеногашения Датчик пеногашения Кабель для датчика пеногашения Перистальтический насос (фиксировано 40 об./мин.) х 1 Бутыль 2 л х 1 7. Механизм контроля температуры Датчик температуры (PT 100) Теплообменник Насос 8. Обвязка и рама Поддержка Углы и каналы – STS304 Изготавливаемая обвязка Подача газовой смеси Подача технологического пара Подача чистого пара Подача охлаждающей воды Возврат охлаждающей воды Слив отработанной воды Слив отработанных жидкостей Вывод отработанного газа Приборы Мембранный клапан Прямоточный клапан Конденсатоотводчик Мембранный манометр Шаровой клапан и пневматический угловой клапан Обратный клапан Предохранительный клапан Коленчатая труба, тройник Сварка труб Орбитальная сварка (линия в контакте с продуктом) Ручная сварка (общая линия)

Оборудование: магнитная мешалка GMP 500 NovAseptic, на цилиндрической части и нижнем днище аппарата – охладительная рубашка цилиндрическая рубашка и верхнее днище изолированы минеральной ватой без хлоридов толщиной 50 мм наружная изоляционная рубашка изготовлена из стали 1.4301 фармацевтического исполнения радарный датчик уровня E&H мановакуумметр DN 63 LABOM датчик температуры pt100 Czaki pH-метр E&H предохранительный клапан LESER мембранный донный клапан NovAseptic DN 25 гидрофобный воздушный фильтр PALL C3PFRP1A (также подача азота) стерильный отбор проб KEOFIT W9 Alfa Laval смотровое стекло с очистителем и подсветкой PAPEN MEYER шаровая моющая головка CIP - AWH TANKO DN 20 электрический шкаф Установка: передвижной аппарат на 4-х ногах с колесами Изготовление: Внутренняя поверхность Rа < 0,6 мкм, Внутренние швы шлифованы Rа < 0,6 мкм, кроме угловых швов Наружные швы шлифованы, наружная поверхность пескоструйно обработана