АУТОАТ-КОЛЛ-II-ИФА-ТЕСТ

Назначение: Тест-система предназначена для количественного определения уровня С-реактивного белка в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. "Тест-система для количественного определения С-реактивного белка человека методом ИФА" (на 40 определений, производства ИМТЕК, Москва, Россия), отработанная в области концентраций СРБ в плазме/сыворотке 0-10 мг/л. Чувствительность теста по СРБ: 100 нг в пробе. Предел обнаружения СРБ в сыворотке/плазме: 0-40 мг/мл. Клиническое значение: С-рекативный белок (СРБ) - белок острой фазы воспаления, концентрация которого в сыворотке здорового донора 18-60 лет составляет 0.47-1.34 мг/л. Содержание СРБ в плазме крови является главным критерием активностипроцесса воспаления при сепсисе, острых и хронических формах бактериальной инфекции (пневмонии, менингиты, эндокардиты), ревматизме, туберкулезе, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите. При этих состояниях возможно 50-100 кратное увеличение содержания сывороточного СРБ. Уровень СРБ повышается при отдельных формах вирусной инфекции (грипп, аденовирус, гепвтиты А,В) и микозах. Концентрация СРБ в плазме крови характеризует величину некроза ткани при инфаркте миокарда, ожогах, синдроме длительного сдавливания и хирургических вмешательствах, а также является прогностическим маркером присоединения бактериальной инфекции при этих состояниях. Уровень СРБ в плазме крови является одним из ключевых показателей при назначении антибактериальной терапии и важным критерием ее эффективности.

Назначение: Тест-система предназначена для определения уровня фибронектина (ФН) в плазме/сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа. Клиническое значение: Фибронектин (ФН) - мультифункциональный высокомолекулярный гликопротеин, содержащийся в биологических жидкостях и тканях и участвующий в регуляции функций лейкоцитов, тромбоцитов, ретикулоэндотелиальной системы, пролиферации и дифференцировки фибробластов и эпидермальных клеток. Определение концентрации растворимой формы ФН в плазме крови имеет большое диагностическое значение как для оценки нативности и полноценности донорской крови, так и для оценки эффективности проводимой терапии при многих инфекционных и соматических состояниях. Падение уровня ФН наблюдается при сепсисе, легочной недостаточности, синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания, при обширных травмах, ожогах, шоковых состояниях, злокачественных заболеваниях. Нормальная концентрация в плазме крови человека - 200-400 мг/л.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену IV типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространеные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену V типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену I типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

Назначение: Тест-система предназначена для качественного определения уровня аутоантител к коллагену III типа в плазме (сыворотке) человека. Метод основан на иммунологической реакции между аутоантителами к коллагену и коллагеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок пластикового планшета с последующей детекцией образовавшегося комплекса с помощью пероксидазного конъюгата кроличьих антител к тотальным иммуноглобулинам человека, ферментативная активность которой определяется по изменению окраски субстратной смеси. Количество связавшейся пероксидазы пропорционально количеству аутоантител в образце. Клиническое значение: Сдвиги в синтезе и распаде коллагенов сопровождают многие распространенные заболевания, такие как: атеросклероз, гипертония, диабет, злокачественные опухоли, коллагенозы. Характерная особенность этих изменений такова, что наступают они на раннем этапе, еще до появления клинических признаков заболеваний. Поэтому выявление в плазме крови человека аутоантител к коллагенам разных типов может иметь диагностическое и прогностическое значение.

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа. Матрицы: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Методика по применению набора метрологически аттестована и внесена в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 10, строка 558) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ЕАЭС 040/2016 (с.17, строка 111, с. 30, срока 205) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с. 23, строка 205) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки». Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор ре­а­ген­тов ме­то­дом ИФА «ALMUNO PRRS» (фор­мы вы­пус­ка 1, 2) пред­на­зна­чен для опре­де­ле­ния спе­ци­фи­че­ских ан­ти­тел к ви­ру­су ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­но­го син­дро­ма сви­ней в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви сви­ней ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Ре­про­дук­тив­но-ре­спи­ра­тор­ный син­дром сви­ней (РРСС) яв­ля­ет­ся вы­со­ко­кон­та­ги­оз­ным за­бо­ле­ва­ни­ем, ко­то­рое на­но­сит зна­чи­тель­ный эко­но­ми­че­ский ущерб. Ре­про­дук­тив­ные про­бле­мы, та­кие как преж­де­вре­мен­ные ро­ды, абор­ты на позд­них сро­ках и уве­ли­че­ние чис­ла мерт­во­рож­де­ний, по­яв­ле­ние на свет при­п­ло­да с де­фек­та­ми и син­дро­ма­ми па­то­ло­гии ре­спи­ра­тор­ной си­сте­мы при­во­дят к уве­ли­че­нию смерт­но­сти по­ро­сят и сни­же­нию их ро­ста. По­ра­же­ние им­мун­ной си­сте­мы де­ла­ет жи­вот­ных уяз­ви­мы­ми для вто­рич­ной ин­фек­ции. Эф­фек­тив­ная борь­ба с РРСС за­ви­сит от ран­не­го выяв­ле­ния и быстро­го уда­ле­ния или изо­ля­ции ин­фи­ци­ро­ван­ных жи­вот­ных. Ди­а­г­ноз ста­вит­ся на ос­но­ва­нии эпи­зоо­ти­че­ских и кли­ни­че­ских дан­ных, ре­зульта­тов ла­бо­ра­тор­но­го те­сти­ро­ва­ния. Се­ро­ло­ги­че­ские те­сты для выяв­ле­ния ви­ру­са РРСС, обес­пе­чи­ва­ют быструю и точ­ную ди­а­гно­сти­ку, не­об­хо­ди­мую для борь­бы с РРСС, опре­де­ле­ния от­ри­ца­тель­но­го ста­ту­са ста­да и за­щи­ты при­бы­ли про­из­во­ди­те­лей. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-192, фор­ма вы­пуска 1) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 192 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 2 шт; - Положительный контроль – 1 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 1 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 24 мл; - Буфер для анализа – 1 × 50 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 56 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 24 мл; - Стоп-реагент – 1 × 24 мл. Набор реагентов «ALMUNO PRRS» (MPR221201-480, фор­ма вы­пуска 2) рас­счи­тан на про­ве­де­ние из­ме­ре­ний 480 образ­цов, вклю­чая конт­роль­ные об­раз­цы: - Иммуносорбент – 5 шт; - Положительный контроль – 2 × 1,8 мл; - Отрицательный контроль – 2 × 1,8 мл; - Конъюгат – 1 × 58 мл; - Буфер для анализа – 1 × 120 мл; - Концентрат промывочного раствора (20х) – 1 × 120 мл; - ТМБ-субстрат – 1 × 58 мл; - Стоп-реагент – 1 × 58 мл.

Набор предназначен для количественного определения содержания стрептомицина в молоке (сыром, пастеризованном, стерилизованном), восстановленном молоке сухом, масле сливочном, сыре, сметане, кефире, йогурте, твороге, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной смеси для детского питания, сгущенном молоке, мороженом, коктейлях на молочной основе, мясе, мясных продуктах, животных жирах, сале, шпике, консервах мясных и мясорастительных, яйцах, меде, а также субпродуктах: печени, почках методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 13, строка 555) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 2, строки 395) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 22, строки 158) «О безопасности мяса и мясной продукции». Кроме того данный набор реагентов рекомендован к использованию и внесен в Решение Коллегии ЕЭК №28 от 13.02.2018 г. (с. 35), устанавливающее максимально допустимые уровни ветпрепаратов в непереработанной пищевой продукции животного происхождения и методики их контроля.

Набор реагентов «ИФА микотоксин-зеараленон» предназачен для количественного определения содержания зеараленона в различных матрицах, таких как зерновые, зернобобовые и масличные культуры, продукты их переработки (включая муку, мучные и хлебобулочные изделия, шрота, жмых и др.), корма для животных на зерновой и зернобобовой основе и пиве. Пре­де­лы об­на­ру­же­ния и диа­па­зо­ны из­ме­ре­ний 1) Про­дук­ция: зер­но­вые (пше­ни­ца, рожь, овес, три­ти­ка­ле, яч­мень, про­со, со­лод, гре­чи­ха, рис, ку­ку­ру­за и т.п.), зер­но­бо­бо­вые (го­рох, фа­соль, че­че­ви­ца, нут и т.п.), мас­лич­ные культу­ры (соя, рапс, под­сол­неч­ник, лен), про­дук­ты пе­ре­ра­бот­ки зер­но­вых и зер­но­бо­бо­вых культур (му­ка, муч­ные и хле­бо­бу­лоч­ные из­де­лия, кру­пы и т.п.), про­дук­ты мас­ло­жи­ро­вой про­мыш­лен­но­сти (жмых, шрот). Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600. 2) Про­дук­ция: кор­ма для жи­вот­ных на зер­но­вой и зер­но­бо­бо­вой ос­но­ве. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-3200. 3) Про­дук­ция: пи­во. Пре­дел ко­ли­че­ствен­но­го из­ме­ре­ния, мг/кг (мг/л) – 25; Диа­па­зон из­ме­ре­ний, мкг/кг (мкг/л) – 25-1600.

Набор предназначен для количественного определения содержания тетрациклиновой группы в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное), сливках, молоке сухом восстановленном, десертах на молочной основе, сгущенном молоке, мороженном на молочной основе, коктейлях на молочной основе, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, сыре, твороге и творожных продуктах (в том числе творожных сырках, зерненном твороге, творожной массе, творожной пасте и подобных продуктах с наполнителями и без), кисломолочных продуктах (ряженке, айране, простокваше, варенце, ацидофилине), сметане, пахте, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, мясных продуктах, готовых мясных изделиях, полуфабрикатах мясных и мясорастительных, консервах мясных и мясорастительных, сале, шпике, жирах животных, субпродуктах, рыбе переработанной и непереработанной, пищевой рыбной продукции животного происхождения, в т.ч. для детского питания (кулинарных изделиях и полуфабрикатах из рыбы, рыбных консервах и пресервах, икре, варено-мороженой пищевой рыбной продукции), креветках, яйце, яичном порошке, меде, масле сливочном, сыворотке крови методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 12, строка 544) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 48, строка 387, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с.24, строки 166, 168), ТР ЕАЭС 040/2016 (с.15, строка 102. с. 29, срока 201) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с.20, строка 192; с.27, строка 231) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».