Экспресс-тест «SARS-CoV‑2 AG»

ПЦР-набор ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR разработан для клинической лабораторной диагностики и научно-исследовательской практики для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в клинических образцах. Набор «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR» предназначен для выявления РНК коронавируса, в том числе «британского» (20I/501Y.V1, VOC 202012/01, или вариант « альфа» B.1.1.7), «южно-африканского» (20H/501Y.V2 или вариант «бета» B.1.351. и вариант «омикрон» B.1.1.529), а также «бразильского» штамма (вариант «гамма» P .1) и «индийского» (AY.1 или вариант «дельта» B.1.617.2,), “омикрон” (B.1.1.529). Применяется в клинической лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в клинических образцах (назальный секрет, мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки, мокрота и т.д.) в специализированных лабораториях учреждений медицины и здравоохранения. Только для исследований in vitro.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

NOVAprep® miR-Cervix - инновационный продукт с программным обеспечением для выявления предраковых состояний и рака шейки матки путем определения специфических микроРНК в биологическом материале с возможностью сочетания с традиционными методами диагностики (стандартная/ жидкостная цитология, ВПЧ-тест). Продукт NOVAprep® miR-Cervix позволяет проводить повторные исследования и оценку эффекта проводимой терапии методом ОТ-ПЦР. Назначение: Набор предназначен для проведения дифференциальной диагностики: дисплазии цервикального эпителия легкой и тяжелой степени(LSIL vs. HSIL), включая начальные этапы развития рака шейки матки (carcinoma in situ, CIS). Может быть использован в рамках диагностических исследований и в ходе динамического наблюдения пациенток. Полученные результаты имеют самостоятельную диагностическую ценность, углубленная оценка состояния цервикального эпителия предполагаетиспользование набора в комплексе со стандартными методами лабораторной диагностики: цитологическим исследованием, ВПЧ- тестированием. Особую ценность результаты анализа миркоРНК могут иметь в тех случаях, когда цитологическое исследование непозволяет уверенно дифференцировать диспластические (предраковые) изменения цервикального эпителия разной степени тяжести. Преимущества набора: Применение метода ОТ-ПЦР для выявления сдвигов профилей микроРНК, сопряженных с развитием предраковых стадий РШМ в наборе NOVAPREP-miR-CERVIХ обладает более высокой чувствительностью и специфичностью для постановки диагноза HSIL у пациенток с цитологическим диагнозом ASC-US и LSIL, в сравнении с ВПЧ-тестированием, поскольку некоторые редкие виды РШМ не вызываются ВПЧ и называются ВПЧ-негативными. Набор имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2023/21578, прошел испытания на клиническую эффективность, безопасность и качество в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова. Варианты исполнения: арт. CERVIX-12 – с ручным выделением микроРНК, на 12 образцов; арт. CERVIX-48M - с ручным выделением микроРНК, на 48 образцов; арт. CERVIX-48A - с автоматическим выделением микроРНК, на 48 образцов; арт. CERVIX-96M - с ручным выделением микроРНК, на 96 образцов; арт. CERVIX-96M - с автоматическим выделением микроРНК, на 96 образцов.

Наборы реагентов «ALMIR» предназначены для определения концентрации определенных молекул микроРНК в составе смеси РНК, выделенной из биологического материала (тканей, биологических жидкостей). ОТ-ПЦР является основ­ным мето­дом ана­лиза микроРНК в ла­бо­ратор­ной прак­тике в си­лу своей на­деж­нос­ти и эко­но­мич­ности. Особенности наборов: - Tm-оптимизированные праймеры и реагенты решения для точной и специфичной обратной транскрипции и амплификации miRNA; - Технология двустороннего праймирования обратной транскрипции с двумя микро-РНК-специфичными праймерами; - Исключительная точность и специфичность; - Выявление микроРНК и точная квантификация даже из 1 пкг тотальной РНК; - Быстрый 2‑шаговый протокол длительностью менее 3 часов; - Готовые панели на мишени микроРНК; - Применимо для изучения экспрессии генов; - Возможно создание и разработка панели под цели покупателя; - Для научных целей.

«ALPREP» состоит в проведении пробоподготовки для последующего анализа биологических образцов, выполняемой в ходе клинической лабораторной диагностики инфекционной патологии человека с помощью ПЦР или ОТ-ПЦР. Набор применяется для получения препарата ДНК/РНК, свободного от ингибиторов обратной транскрипции и ПЦР, что обеспечивает высокие аналитические возможности последующего анализа.

На­­бор реа­­­ген­­­тов «ALPREP Ampli Magnetic» пред­­наз­­на­­чен для очист­ки ДНК из ре­ак­ци­он­ных сме­сей по­сле ПЦР, ли­ги­ро­ва­ния, ре­стрик­ции ме­то­дом маг­нит­ной сорб­ции. На­бор ре­а­ген­тов раз­ра­бо­тан для при­ме­не­ния в на­уч­но-ис­сле­до­ва­тельских це­лях. Очи­­щен­­ная ДНК при­­год­на для по­­сле­­дую­­ще­­го ис­­поль­­зо­­ва­­ния в ПЦР, ПЦР-РВ, рест­­рик­­ции, ли­­ги­­ро­­ва­­нии, про­­бо­­под­­го­­тов­ки для се­к­ве­ни­ро­­ва­­ния ме­­то­­да­ми Сэн­ге­ра и NGS, а так­­же в иных ген­­но-ин­­же­­нер­­ных при­­ло­­же­ни­ях. Прин­цип ра­бо­ты на­бо­ра реа­ген­тов «AL­PREP Amp­li Mag­ne­tic» зак­лю­чает­ся в об­ра­ти­мом свя­зы­ва­нии мо­ле­кул нук­леи­но­вых кис­лот на по­верх­ности час­тиц маг­нит­но­го сор­бента пос­ле об­ра­бот­ки ис­поль­зуе­мо­го образ­ца ком­по­нен­та­ми на­бо­ра. Характеристики: - Очистка одно- и двух­це­по­чеч­ной ДНК из ре­ак­цион­ных сме­сей. - Эффективная очистка ДНК от несвязанных dNTPs, со­лей и дру­гих при­ме­сей. - Очистка от фрагментов до 100 п.о. (в т.ч. прай­ме­ров и их ди­ме­ров). - Вы­ход фраг­мен­тов ДНК пос­ле очист­ки от 70%.

Наборы реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из назофаренгиальных мазков, смывов с ротоглотки и носовой полости для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 для работы с автоматическими станциями для экстракции нуклеиновых кислот. В состав набора реагентов входят все необходимые пластиковые расходные материалы (планшеты и наконечники).

Набор реагентов «ALPREP Gel Magnetic» предназначен для выделения ДНК из агарозного геля методом магнитной сорбции. Подходит для работы с агарозными гелями на основе буферных растворов ТАЕ (Трис-Ацетат-ЭДТА) и ТБЕ (Трис-Борат-ЭДТА). Набор не содержит опасных летучих химических веществ, таких как хлороформ, бензол, фенол и пр.

Спецификация: мышиные моноклональные антитела к IgY, изотип IgG1. IgY – класс антител, имеющийся у птиц, рептилий и амфибий. IgY накапливаются в большом количестве в желтке яиц, куда транспортируются из плазмы крови. Молекула IgY состоит из двух тяжёлых и двух лёгких цепей, имеющих константные и вариабельные домены. IgY применяются в медицинской диагностике. Применение: вестерн-блот (WB), ИФА (ELISA). Чистота: более 95 % - по данным электрофореза в полиакриламидном геле (ПААГ) с додецилсульфатом натрия (ДСН) в восстанавливающих и невосстанавливающих условиях. Буфер для хранения: фосфатно-солевой буфер с азидом натрия, рН 7,2 – 7,4. Условия хранения: при температуре плюс 2 – 6 °C - 3 месяца; при температуре минус 20 °С - 1 год.

Спецификация: мышиные моноклональные антитела к N белку SARS-CoV-2, изотип IgG1. Применение: ИФА тест-системы (ELISA). Чистота: более 95 % - по данным электрофореза в полиакриламидном геле (ПААГ) с додецилсульфатом натрия (ДСН) в восстанавливающих условиях. Буфер для хранения: фосфатно-солевой буфер с азидом натрия, рН 7,2 – 7,4. Условия хранения: при температуре плюс 2 – 6 °C - 3 месяца; при температуре минус 20 °С - 1 год.

На­бор ре­а­ген­тов «ALVETSENSE» для ка­че­ствен­но­го выяв­ле­ния SARS-CoV-2 ме­то­дом ОТ-ПЦР в ре­аль­ном вре­ме­ни (кат. № AL-SARSV-96). Пред­на­зна­чен для выяв­ле­ния РНК ко­ро­на­ви­ру­са 2019-nCoV ме­то­дом од­но­ста­дий­ной по­ли­ме­раз­ной цеп­ной ре­ак­ции с флу­о­рес­цент­ной де­тек­ци­ей в ре­жи­ме ре­аль­но­го вре­ме­ни (да­лее ОТ-ПЦР-РВ) в пре­па­ра­тах нук­ле­и­но­вых кис­лот (НК), вы­де­лен­ных из об­раз­цов смывов с внеш­них и внут­рен­них по­верх­но­стей та­ры (упа­ков­ки) пи­ще­вой про­дук­ции, кон­тей­не­ров и са­мой про­дук­ции. На­бор де­тек­ти­ру­ет сле­ду­ю­щие ге­ны: 3 ло­ку­са ге­на orf1ab ко­ро­но­ви­ру­са 2019-nCoV и ге­ны S, E и N ко­ро­на­ви­ру­са 2019-nCoV.

Набор реагентов «ALSENSE FLU» предназначен для выявления РНК вирусов гриппа A и гриппа B методом одностадийной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ) в препаратах нуклеиновых кислот (НК) выделенных из клинических образцов (мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота). Набор предназначен для применения только in vitro.

Набор «ИФА-AG-SARS-CoV‑2» предназначен для определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS CoV‑2 в клинических образцах (мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Набор предназначен для применения только in vitro.

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» пред­на­зна­чен для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ан­ти­тел, об­ла­да­ю­щих ви­рус-нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью, на ос­но­ва­нии оцен­ки ин­ги­би­ро­ва­ния свя­зы­ва­ния RBD с ACE2-ре­цеп­то­ром. Уро­вень IgG к раз­лич­ным бел­кам (в том чис­ле и RBD) ви­ру­са SARS-CoV-2 не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с их спо­соб­но­стью пре­пят­ство­вать про­ник­но­ве­нию ви­рус­ных ча­стиц в клет­ки и раз­ви­тию ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции. Сре­ди всех ан­ти­тел, выра­ба­ты­ва­ю­щих­ся в ре­зульта­те пе­ре­не­сен­ной ин­фек­ции или в от­вет на вве­де­ние вак­ци­ны, только часть об­ла­да­ет ви­рус­нейтра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью (т.е. за­щи­ща­ет ор­га­низм от за­ра­же­ния SARS-CoV-2). Опре­де­ле­ние имен­но нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел очень важ­но как при про­вер­ке эф­фек­тив­но­сти им­му­ни­за­ции все­ми ти­па­ми вак­цин, так и при опре­де­ле­нии на­пря­жен­но­сти пост­ин­фек­ци­он­но­го им­му­ни­те­та, и поз­во­ля­ет оце­ни­вать риск по­втор­но­го за­ра­же­ния с вы­со­кой до­лей до­сто­вер­но­сти. Ис­поль­зо­ва­ние на­бо­ра «ИФА-nAb-SARS-CoV-2» для опре­де­ле­ния нейтра­ли­зу­ю­щих ан­ти­тел яв­ля­ет­ся бо­лее быст­рым и про­стым, по срав­не­нию с клас­си­че­ским ме­то­да­ми нейтра­ли­за­ции ви­ру­са в культу­ре кле­ток.

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.