Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли акалабрутиниба в субстанции акалабрутиниба, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит акалабрутиниб.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию акалабрутиниба, порошок от белого до светло-желтого цвета, расфасованный по 25 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Срок годности экземпляра: 1 год.
Производитель: ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»