Бендамустина гидрохлорида моногидрат (ГИЛС-Бендамустин) ГСО 12352-2023, 200 мг

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции бендамустина гидрохлорида моногидрата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит бендамустин гидрохлорид.
Стандартный образец может использоваться для:- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: : стандартный образец представляет собой субстанцию бендамустина гидрохлорида моногидрата (4-{5-[Бис(2-хлорэтил)амино]-1-метил-1H-бензимидазол-2-ил}бутановой кислоты гидрохлорида моногидрат, C16H21Cl2N3O2·HCl·H2O), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Срок годности экземпляра: 1 год.