Набор реагентов NOVAprep® miR-Cervix
NOVAprep® miR-Cervix - инновационный продукт с программным обеспечением для выявления предраковых состояний и рака шейки матки путем определения специфических микроРНК в биологическом материале с возможностью сочетания с традиционными методами диагностики (стандартная/ жидкостная цитология, ВПЧ-тест). Продукт NOVAprep® miR-Cervix позволяет проводить повторные исследования и оценку эффекта проводимой терапии методом ОТ-ПЦР.
Назначение: Набор предназначен для проведения дифференциальной диагностики: дисплазии цервикального эпителия легкой и тяжелой степени(LSIL vs. HSIL), включая начальные этапы развития рака шейки матки (carcinoma in situ, CIS). Может быть использован в рамках диагностических исследований и в ходе динамического наблюдения пациенток. Полученные результаты имеют самостоятельную диагностическую ценность, углубленная оценка состояния цервикального эпителия предполагаетиспользование набора в комплексе со стандартными методами лабораторной диагностики: цитологическим исследованием, ВПЧ- тестированием. Особую ценность результаты анализа миркоРНК могут иметь в тех случаях, когда цитологическое исследование непозволяет уверенно дифференцировать диспластические (предраковые) изменения цервикального эпителия разной степени тяжести.
Преимущества набора: Применение метода ОТ-ПЦР для выявления сдвигов профилей микроРНК, сопряженных с развитием предраковых стадий РШМ в наборе NOVAPREP-miR-CERVIХ обладает более высокой чувствительностью и специфичностью для постановки диагноза HSIL у пациенток с цитологическим диагнозом ASC-US и LSIL, в сравнении с ВПЧ-тестированием, поскольку некоторые редкие виды РШМ не вызываются ВПЧ и называются ВПЧ-негативными.
Набор имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2023/21578, прошел испытания на клиническую эффективность, безопасность и качество в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова.
Варианты исполнения:
арт. CERVIX-12 – с ручным выделением микроРНК, на 12 образцов;
арт. CERVIX-48M - с ручным выделением микроРНК, на 48 образцов;
арт. CERVIX-48A - с автоматическим выделением микроРНК, на 48 образцов;
арт. CERVIX-96M - с ручным выделением микроРНК, на 96 образцов;
арт. CERVIX-96M - с автоматическим выделением микроРНК, на 96 образцов.
Произведено в: Беларусь, Минск