Kit "ELISA-AG-SRAS‑CoV-2" pour la détermination de l'antigène du virus SRAS‑CoV-2

На­бор ре­а­ген­тов «ИФА-на­бор для опре­де­ле­ния IgМ к SARS-CoV‑2» пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го оп­ре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са M к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. Пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgM к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

ИФА-набор реагентов для полуколичественного определения IgG к рецептор-связывающему домену (RBD-участку) гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV‑2: «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2».Набор «ИФА-IgG-RBD-SARS-CoV‑2» от производителя «Альгимед Техно» предназначен для применения только in vitro. Специфические IgG к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 обладают вирус-нейтрализующей активностью благодаря блокированию связывания вируса с рецептором клеток человека ACE2. На основании сведений о содержании таких иммуноглобулинов в плазме крови пациентов можно делать выводы об: - Оценке риска повторного заражения; - Пригодности донорской плазмы к переливания пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции; - Эффективности вакцинации.

Набор предназначен для количественного определения содержания стрептомицина в молоке (сыром, пастеризованном, стерилизованном), восстановленном молоке сухом, масле сливочном, сыре, сметане, кефире, йогурте, твороге, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной смеси для детского питания, сгущенном молоке, мороженом, коктейлях на молочной основе, мясе, мясных продуктах, животных жирах, сале, шпике, консервах мясных и мясорастительных, яйцах, меде, а также субпродуктах: печени, почках методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 13, строка 555) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 2, строки 395) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с. 22, строки 158) «О безопасности мяса и мясной продукции». Кроме того данный набор реагентов рекомендован к использованию и внесен в Решение Коллегии ЕЭК №28 от 13.02.2018 г. (с. 35), устанавливающее максимально допустимые уровни ветпрепаратов в непереработанной пищевой продукции животного происхождения и методики их контроля.

Набор реагентов методом ИФА «ALMUNO Bluetongue» предназначен для определения специфических антител ко всем серотипам вируса блютанга в сыворотке или плазме крови коз, овец и крупного рогатого скота методом иммуноферментного анализа. Серологическое тестирование методом ИФА позволяет точно выявляет антитела, специфичные к BTV, без перекрестной реактивности между серогруппами BTV и EHDV.

Набор предназначен для количественного определения содержания тетрациклиновой группы в молоке (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное), сливках, молоке сухом восстановленном, десертах на молочной основе, сгущенном молоке, мороженном на молочной основе, коктейлях на молочной основе, восстановленных сухих молочных смесях для детского питания, сыре, твороге и творожных продуктах (в том числе творожных сырках, зерненном твороге, творожной массе, творожной пасте и подобных продуктах с наполнителями и без), кисломолочных продуктах (ряженке, айране, простокваше, варенце, ацидофилине), сметане, пахте, молочной сыворотке, восстановленной сухой молочной сыворотке, мясе, мясных продуктах, готовых мясных изделиях, полуфабрикатах мясных и мясорастительных, консервах мясных и мясорастительных, сале, шпике, жирах животных, субпродуктах, рыбе переработанной и непереработанной, пищевой рыбной продукции животного происхождения, в т.ч. для детского питания (кулинарных изделиях и полуфабрикатах из рыбы, рыбных консервах и пресервах, икре, варено-мороженой пищевой рыбной продукции), креветках, яйце, яичном порошке, меде, масле сливочном, сыворотке крови методом ИФА. Методики по применению набора метрологически аттестованы и внесены в перечни методик, использующихся для выполнения требования технического регламента О безопасности пищевой продукции – ТР ТС 021/2011 (с. 12, строка 544) «О безопасности пищевой продукции», а так же в профильные техрегламенты – ТР ТС 033/2013 (с. 48, строка 387, срок действия методики продлен в Изменении от 2019 г.) «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 034/2013 (с.24, строки 166, 168), ТР ЕАЭС 040/2016 (с.15, строка 102. с. 29, срока 201) «О безопасности рыбы и рыбной продукции» и ТР ЕАЭС 051/2021 (с.20, строка 192; с.27, строка 231) «О безопасности мяса птицы и продукции его переработки».

На­бор пред­на­зна­чен для ка­че­ствен­но­го или по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния со­дер­жа­ния им­му­но­г­ло­бу­ли­нов клас­са G к SARS-CoV-2 в сыво­рот­ке или плаз­ме кро­ви че­ло­ве­ка ме­то­дом им­му­но­фер­мент­но­го ана­ли­за. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro. Функциональные характеристики - Диагностическая чувствительность: 96 % - Диагностическая специфичность: 100% На­бор рас­счи­тан на 96 опре­де­ле­ний, вклю­чая по­ста­нов­ку в три­пли­ка­те от­ри­ца­тель­но­го кон­тро­ля и в мо­но­пли­ка­те по­ло­жи­тель­но­го кон­тро­ля. На­бор ре­а­ген­тов для опре­де­ле­ния IgG к нук­лео­кап­сид­но­му бел­ку ви­ру­са SARS-CoV-2.

Набор предназначен для количественного определения содержания антибиотика бацитрацина методом конкурентного иммуноферментного анализа в следующих матрицах: - молоко (сырое, пастеризованное, стерилизованное, ультрапастеризованное) и сухое восстановленное молоко; - мясо (говядина, свинина, баранина, конина, птица), готовые к употреблению мясные и мясосодержащие продукты, полуфабрикаты мясные и мясорастительные, пищевая мясная и/или рыбная продукция для детского питания; - субпродукты (в том числе птичьи), продукты содержащие субпродукты (в том числе птичьи), продукты переработки субпродуктов (в том числе птичьих), жиры животного происхождения (в том числе сало и шпик); - яйца, яйцепродукты сухие и жидкие, продукты переработки яиц; - продукция аквакультуры животного происхождения (рыба, креветки, икра), кулинарные изделия из рыбы, варено-мороженная пищевая рыбная продукция, рыбные консервы и пресервы; - корма (комбикорм, мясо-костная мука); - мед. Набор предназначен для применения только in vitro.

5-кратный реакционный буфер, подходящий для использования в реакции изотермической амплификации нуклеиновых кислот в форматах LAMP и ОТ-LAMP. Стандартный 5х Genta LAMP-буфер содержит 25 мМ MgSO4, что соответствует 5 мМ MgSO4 в реакционной смеси.

Набор реагентов «ALSENSE FLU» предназначен для выявления РНК вирусов гриппа A и гриппа B методом одностадийной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ) в препаратах нуклеиновых кислот (НК) выделенных из клинических образцов (мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота). Набор предназначен для применения только in vitro.

Набор реагентов «NOVAprep® 16/18 HPV» предназначен для проведения исследования на наличие ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов и их дифференциации в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» в препаратах нуклеиновых кислот выделенных из клинических образцов (рекомендуемым типом образца для лабораторного подтверждения папилломавирусной инфекции является материал соскоба эпителиальных клеток урогенитального тракта, мочи, эякулята, секрета предстательной железы, биопсийный материал). Область применения: Применение в клинической лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов и их дифференциации.

Флуоресцентные зонды представляет собой олигонуклеотид с флуоресцентной меткой и гасителем, который может связываться с цепью ДНК во процессе амплификации. Когда зонд находится в свободном состоянии, оба красителя расположены близко друг к другу, поэтому происходит гашение флуоресценции. В ходе ПЦР на этапе удлинения цепи гибридизовавшийся зонд расщепляется полимеразой, которая обладает 5’-экзонуклеазной активностью, красители разъединяются, и наблюдается флуоресцентный сигнал, пропорциональный количеству амплифицированного продукта. Интенсивность флуоресценции увеличивается в каждом цикле пропорционально скорости расщепления зонда. Использование зондов в ПЦР позволяет повысить точность и селективность реакции. Широкий спектр флуоресцентных красителей: FAM, R6G, VIC, HEX, JOE, TAMRA, ROX, Cy 5 и Cy5.5 Возможность мультиплексного анализа нескольких ДНК-мишеней в одной пробирке. Высокая эффективность ПЦР-РВ. Контроль качества зондов: очистка ВЭЖХ и проверка масс-спектрометрией

ПЦР-набор ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR разработан для клинической лабораторной диагностики и научно-исследовательской практики для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в клинических образцах. Набор «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR» предназначен для выявления РНК коронавируса, в том числе «британского» (20I/501Y.V1, VOC 202012/01, или вариант « альфа» B.1.1.7), «южно-африканского» (20H/501Y.V2 или вариант «бета» B.1.351. и вариант «омикрон» B.1.1.529), а также «бразильского» штамма (вариант «гамма» P .1) и «индийского» (AY.1 или вариант «дельта» B.1.617.2,), “омикрон” (B.1.1.529). Применяется в клинической лабораторной диагностике и в научно-исследовательской практике для качественного определения РНК коронавируса 2019-nCoV в клинических образцах (назальный секрет, мазок из носоглотки, мазок из ротоглотки, мокрота и т.д.) в специализированных лабораториях учреждений медицины и здравоохранения. Только для исследований in vitro.

Genta TaqF ДНК-полимераза — химически модифицированный рекомбинантный аналог ДНК-полимеразы из термофильной бактерии Thermus aquaticus. Фермент обладает 5’-3’ полимеразной активностью и 5’-3’ экзонуклеазной активностью, но не имеет 3’-5’ корректирующую экзонуклеазную активность. Рекомбинантный фермент Genta TaqF ДНК-полимераза подходит для использования в рутинных ПЦР, включая ПЦР в режиме реального времени. Genta TaqF ДНК-полимераза инактивирована с помощью химической модификации, что позволяет проводить приготовление реакционной смеси при комнатной температуре. Наличие «горячего старта» повышает специфичность и чувствительность амплификации. Активация полимеразы происходит при её прогревании до 95°C в течение 15 минут.

Genta Bst ДНК-полимераза — большой фрагмент ДНК-полимеразы Bacillus stearothermophilus (полипептид размером 67 кДа). Фермент обладает 5’-3’ полимеразной активностью, но не имеет 5’-3’ и 3’-5’ экзонуклеазную активность. Genta Bst ДНК-полимераза обладает вытесняющей активностью и может использоваться для изотермической амплификации ДНК в формате LAMP/RT-LAMP. Оптимальная температура активности фермента — 60-65°C.

Набор реагентов «ALSENSE Monkeypox virus kit» предназначен для проведения исследования на наличие ДНК-вируса оспы обезьян в клинических образцах методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» в препаратах нуклеиновых кислот выделенных из клинических образцов (рекомендуемым типом образца для лабораторного подтверждения оспы обезьян является материал кожного поражения, включая мазки с поверхности пораженного участка и/или экссудата, покрышки с более чем одного участка поражения или струп (корку) участка поражения). Набор предназначен для применения только in vitro. Область применения: научно-исследовательская практика для качественного определения ДНК вируса оспы обезьян.

5X Genta qPCR мастер-микс – готовая к использованию смесь для проведения качественной или количественной ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени. Мастер-микс обеспечивает надежную работу ПЦР в широком спектре приложений. Мастер-микс позволяет проводить ПЦР-РВ в мультиплексном формате. 5X Genta qPCR мастер-микс содержит все необходимые для проведения ПЦР компоненты, включая полимеразу Genta TaqF, дНТФ, Mg2+, краситель SYBR Green I и реакционный буфер. Для постановки реакции ПЦР в реакционную смесь необходимо добавить только олигонуклеотиды, матрицу и воду. Химически инактивированная ДНК-полимераза Genta TaqF позволяет проводить подготовительные работы при комнатной температуре и обеспечивает высокоспецифичную амплификацию благодаря возможности проведения «горячего» старта. Ингибирование активности фермента снимается при его прогревании при 95°C в течение 15 минут.